万联达一氧化氮分析仪获得欧盟（EU）上市许可

 

　　日前，北京万联达信科仪器有限公司新增IVD医疗器械CE证书，收到德国联邦药物和医疗器械管理局（BFARM）所签发一氧化氮分析仪的上市许可，万联达800系列一氧化氮分析仪具备了在欧洲合规正常销售的资格。成为公司继主流EtCO2模块、旁流ECO2模块、便携式二氧化碳监测仪和13C呼气分析仪后，又一款能够拓展海外市场的产品。

 

　　万联达800系列呼出一氧化氮分析仪是无创检测气道炎症的专业医疗设备。操作方法简单，测量程序直观，检测分析时间仅需60秒。针对呼吸科、儿科、耳鼻喉科、体检科、变态反应科等科室的常见疾病，如咳嗽、哮喘、慢阻肺等临床常规检查中，帮助医生安全、快速、方便的识别炎症类型、评估炎症水平，指导治疗，进行预后监测。

 

　　万联达信科长期以来十分重视其自主研发的医疗器械产品的国际化注册申报，始终秉持医疗器械双报的注册申报方向，坚持研发注册按照国内外高标准进行。随着公司研发团队整体水平的不断提升，为产品研发和注册的成功奠定了良好的基础。本次万联达800系列一氧化氮分析仪获得德国BfArM所签发的上市许可，对公司不断拓展海外市场带来积极影响，为研发和注册工作积累了宝贵的经验，并坚定了“引领国产仪器进步，推动检测技术发展”，“中国制造”走向全球的信心。