创新医疗器械体外循环二氧化碳监测仪获批上市

北京市药品监督管理局表示：

市药监局高效助力第二类创新医疗器械“体外循环二氧化碳监测仪”获批上市。这是北京市今年获批的第13个第二类医疗器械创新产品，截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达49个。

　　该产品是北京市首个应用于体外循环心脏手术及体外膜肺氧合（ECMO）生命支持过程的一体化监测设备，提供二氧化碳监测及相关灌注衍生参数，同时借助衍生参数分析与反向计算，评估灌注及氧输送充分性，为临床监护提供有力协助。作为北京市企业自主研发成果，该产品填补了体外循环期间自动计算衍生参数、监测二氧化碳的技术空白，实现了临床数据的一体化整合监测。

　　未来，市药监局将持续为更多创新医疗器械产品上市提供坚实保障，助力更多“北京智造”医疗器械落地临床、服务患者。

公司此次产品获批是公司技术研发实力与市场认可的双重体现。未来，公司将继续聚焦医疗器械创新，依托技术积累与临床实践结合，推出更多满足医疗行业需求的优质产品！